TRIGA-S GmbH
TRIGA–S bietet als Clinical Research Organisation (CRO) mit eigenem S2-Labor maßgeschneiderte Lösungspakete im Bereich klinischer und technischer Studien für die Produkte der In-vitro Diagnostik und Medizintechnik.
Vor rund 20 Jahren entstand das international tätige Auftragsforschungsinstitut in Habach, südlich von München. Inzwischen wurden in einer Vielzahl von Studien mehr 500 Sites betreut und mehr als 1 Million Proben verwaltet. TRIGA-S organisiert und betreut den gesamten maßgeschneiderten Zulassungszyklus neuer Produkte. Dies umfasst das Study-Management und risikobasierte Überwachung aller Projektphasen, die Zusammenstellung der Dokumentation, Antragstellung und Einreichung bei den zuständigen nationalen und internationalen Behörden und Ethikkommissionen, die Koordinierung des Study Monitorings (on-site oder remote) und Vorbereitung der Präsentation der Studienergebnisse für Tagungen und Veröffentlichungen (Medical Writing). Hinzukommen die Übernahme des gesamten Probenmanagements sowie die Beratung und Herstellung maßgeschneiderter Sets für die Blutabnahme.
Die eigene Logistikabteilung koordiniert die Organisation der gesamten Probensammel- und Studien-logistik im In- und Ausland und betreut Versanddokumentation und Zollabfertigung. Auch die Messung biologischer (humaner) Proben, die Erfassung im eigenen LIM-System sowie die Lang- und Kurzzeitlagerung von bis zu 1,0 Mio. Proben unter kontrollierten Bedingungen bei -80°C, -20°C, 2-8°C und RT sind bei TRIGA-S möglich, genauso wie Auftragslaborarbeiten im eigenen S-2 Labor. Als hoch spezialisierter Partner bei der Zertifizierung neuer und bestehender In-vitro-Diagnostika und Medizinprodukte richtet TRIGA-S seine Angebote speziell an die Unternehmen aus der Diagnostik- und Medizinprodukteindustrie. Das Unternehmen beschäftigt in Deutschland 49 Mitarbeiter.