D-Freiburg | Dermagnostix gibt den offiziellen Launch der PsorX®-LabDisk bekannt. Nach dem Markteintritt nach der CE-IVD-Zertifizierung im Jahr 2022 und einer darauffolgenden erfolgreichen Pilotkunden-Phase wurde der innovative molekulardiagnostische Test zur Differentialdiagnose von Psoriasis und Ekzem im Juni 2024 offiziell gelauncht.
Das Dermagnostix-System – bestehend aus dem LabDisk-Analyzer, der LabDisk sowie der Connectivity-Lösung – steht für einen bedeutenden Fortschritt in der Diagnose entzündlicher Hautkrankheiten. Die Einführung von Molekulardiagnostik für dermatologische Fragestellungen ermöglicht eine schnelle und präzise Diagnose und effiziente Behandlung von Hautkrankheiten und ist ein wichtiger Schritt in Richtung personalisierte Medizin.
Die PsorX®-LabDisk (CE-IVD) ist der weltweit erste molekulare Test zur Differentialdiagnose von Psoriasis und Ekzem und wird als ergänzende Diagnosemethode bei schwer zu diagnostizierenden Fällen in Dermatopathologie-Laboren eingesetzt. Der PCR-basierte Test funktioniert vollautomatisiert im LabDisk-Analyzer. Der Nutzer hat dabei minimalen Arbeitsaufwand und erhält das Ergebnis in circa zwei Stunden. Die Pilotkunden-Phase nutzte Dermagnostix für den engen Austausch mit den Anwenderinnen und Anwendern im Labor, was wiederum den direkten Transfer in die Weiterentwicklung des Produkts ermöglichte.
„Wir sind stolz darauf, mit dem Dermagnostix-System die Sample-to-Answer Diagnosemöglichkeiten entzündlicher Hautkrankheiten erstmals um die molekulare Ebene zu ergänzen und Patientinnen und Patienten mit nicht eindeutigem Krankheitsbild eine objektive Diagnose zu ermöglichen“, sagt Dr. med. Natalie Garzorz-Stark, Mitgründerin und CEO von Dermagnostix. „Die erfolgreiche Pilotkunden-Phase hat gezeigt, dass die PsorX®-LabDisk einen erheblichen Beitrag zur Verbesserung der diagnostischen Möglichkeiten leisten kann.“
Der offizielle Produktlaunch der PsorX®-LabDisk markiert einen wichtigen Meilenstein für Dermagnostix und ist das Ergebnis jahrelanger Forschungs- und Entwicklungsarbeit sowie enger Zusammenarbeit mit führenden Experten auf dem Gebiet der Dermatologie und Mikrofluidik.
(Quelle: Pressemitteilung Dermagnostix, 13.06.2024)